Фармацевтичний лубрикант на основі стеарилфумарату натрію (SSF) | Висока сумісність з API, альтернатива стеарату магнію, клас GMP

Наш стеарилфумарат натрію (SSF) – це високочистий фармацевтичний мастильний матеріал, спеціально розроблений для таблетованих та капсульних препаратів. На відміну від стеарату магнію, він пропонує чудову сумісність з API, стійкий до надмірного мастила та не має негативного впливу на біодоступність.Це гідрофільний, напіврозчинний мастильний матеріал, який забезпечує чудову твердість таблеток при еквівалентних силах стиснення та мінімізує вплив на час розпаду.Відповідає фармакопеям USP-NF, EP та JP з реєстрацією CDE (F20190000009) та підтримкою DMF (38822). Рекомендований рівень використання: 0,5-3% w/w.Ідеально підходить для високошвидкісного прямого пресування, шипучих таблеток та рецептур із несумісними API.

Зв'яжіться з нами

Деталі продукту

Стеарилфумарат натрію (SSF) фармацевтичного класу

Огляд продукту

Стеарилфумарат натрію (SSF) – це високоефективний фармацевтичний мастильний матеріал, який широко визнаний як чудова альтернатива традиційним мастильним матеріалам, таким як стеарат магнію та тальк.Це натрієва сіль стеарилфумарової кислоти, що виглядає як білий або майже білий дрібний порошок з амфіфільними властивостями, що забезпечують ефективне граничне змащування в таблетованих та капсульних препаратах..

Ідентичність продукту:

Хімічна назва:Стеарилфумарат натрію
Номер CAS:4070-80-8
Реєстраційний номер CDE:Ф20190000009
Номер DMF:38822
Відповідність фармакопейним вимогам:USP-NF, EP, JP
Молекулярна формула:C22H39NaO4
Молекулярна маса:390.53 г/моль

Основні характеристики та переваги

1. Чудова сумісність API

Вирішує проблеми сумісності, що часто виникають зі стеаратом магнію
Повідомлялося про несумісність API зі стеаратом магнію: азатіоприн, цефаклор, цилазаприл, клопідогрель, диклофенак, ібупрофен, омепразол та багато інших.
Ідеально підходить для рецептур, де є проблема хімічної несумісності

2. Стійкість до надмірного змащування

На відміну від стеарату магнію, SSF зберігає свої характеристики навіть при тривалому перемішуванні.
Забезпечує стабільну твердість та розпад таблеток без ефекту «надмірного змащування»

3. Покращені властивості планшета

Чудова твердістьпри еквівалентних силах стиснення порівняно з іншими мастилами
Менший вплив на час розпаду– забезпечує швидке розщеплення таблеток
Відсутність негативного впливу на біодоступність– забезпечує збереження профілів вивільнення ліків

4. Гідрофільна та напіврозчинна природа

Водорозчинний мастильний матеріал – 0,5 мг/100 мл при 25°C, збільшуючи до 20 г/100 мл при 90°C
Забезпечує низький залишок у розчині, що робить його ідеальним дляшипучі таблетки
Покращує профілі розчинення погано розчинних активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ)

5. Відмінні фізичні властивості