Leave Your Message

Полівініловий спирт (ПВС) фармацевтичного класу для покриття таблеток | Плівкоутворювач високої чистоти, відповідає вимогам GMP, зареєстрований CDE

Наш полівініловий спирт (ПВС) фармацевтичного класу – це високочистий, водорозчинний синтетичний полімер, який широко використовується як фармацевтичний допоміжний речовина. Він відповідає основним фармакопеям, включаючи USP-NF, EP, JP та ChP, з реєстрацією CDE (F20209990114). ПВС служить чудовим плівкоутворювачем для покриття таблеток, сполучною речовиною для вологого гранулювання, загусником для офтальмологічних розчинів та емульгатором/стабілізатором у різних рецептурах. Він має чудові вологозахисні властивості, високу адгезійну міцність та чудову хімічну стабільність. Доступний у частково гідролізованому стані (85-89 мол.%) з контрольованою в'язкістю (4,6-6,0 мПа·с для 4% розчину).Виготовлено на підприємствах, що відповідають вимогам GMP, придатне для перорального, місцевого та офтальмологічного фармацевтичного застосування.

    Полівініловий спирт (ПВС) фармацевтичного класу

    Огляд продукту

    Полівініловий спирт (ПВС) – це водорозчинний синтетичний полімер, широко визнаний універсальним та важливим допоміжним речовиною у фармацевтичній промисловості.Наш ПВА фармацевтичного класу виготовляється відповідно до суворих правил GMP, що забезпечує високу чистоту, стабільну якість та повну відповідність стандартам міжнародної фармакопеї.

    Ідентичність продукту:

    • Хімічна назва:Полівініловий спирт

    • Номер CAS:9002-89-5

    • Реєстраційний номер CDE:Ф20209990114

    • Відповідність фармакопейним вимогам:ЧП, USP-NF, EP, JP

    • Оцінка:Частково гідролізований (85-89 мол.%)

    • В'язкість (4% розчин, 20°C):4,6-6,0 мПа·с

    Основні характеристики та переваги

    1. Відмінні плівкоутворювальні властивості

    • Утворює щільні, міцні та гнучкі плівки, ідеальні для покриття таблеток

    • Забезпечує чудовий захист від вологи та кисню, підвищуючи стабільність продукту та термін його придатності

    • Хороша здатність маскувати запахи

    2. Висока міцність зв'язування

    • Ефективний зв'язувальний матеріал для мокрого гранулювання при низьких концентраціях (2-5%)

    • Виробляє таблетки з високою твердістю та низькою крихкістю

    • Запобігає утворенню кришки, особливо у формуляціях з високим вмістом лікарських речовин

    3. Універсальна функціональність

    • Загусник/стабілізатордля офтальмологічних розчинів та штучних сліз

    • Емульгатордля емульсій та місцевих препаратів

    • Базовий матеріалдля гелевих пластирів та систем трансдермальної доставки

    • Матричний формувачдля пероральних лікарських форм пролонгованої дії

    • Полімер, що покращує розчинністьдля аморфних твердих дисперсій (завдяки передовим технологіям обробки)

    4. Чудові фізичні властивості

    • Неіонний полімер з розчинністю, незалежною від pH, забезпечує стабільну ефективність у всьому шлунково-кишковому тракті

    • Хімічно стабільний та нетоксичний

    • Низька в'язкість забезпечує високий вміст твердих речовин у суспензіях покриттів та грануляційних рідинах, що підвищує ефективність обробки

    • Без пероксидів – підходить для чутливих активних фармацевтичних інгредієнтів

    5. Відповідність нормативним вимогам та забезпечення якості

    • Повністю відповідає монографіям USP-NF, EP, JP та ChP

    • Зареєстровано CDE (F20209990114) для китайського ринку

    • Виготовлено на підприємствах, що відповідають вимогам GMP

    • Комплексний сертифікат аналізу (COA) надається з кожною партією

    • Доступно з підтримкою основного файлу лікарських засобів (DMF) для подання нормативних документів

    Leave Your Message