Супердезінтегрант кроскармелози натрію для фармацевтичних таблеток | Швидке набухання, низький рівень використання 0,5-5% | Відповідає вимогам USP/EP/JP

Наша кроскармелоза натрію – це високочистий супердезінтегрант, призначений для пероральних твердих лікарських форм, включаючи таблетки, капсули та гранули. Це внутрішньо зшита натрійкарбоксиметилцелюлоза, яка не розчинна у воді, але швидко набухає до 4-8 разів від початкового об'єму при контакті з водним середовищем.Ця унікальна волокниста структура забезпечує чудову здатність до поглинання води та капілярну дію, що призводить до кращого розпаду таблеток та посиленого розчинення ліків.Відповідає фармакопеям USP-NF, EP, JP та ChP з реєстрацією CDE F20209990136.Типовий рівень використання: 0,5-5,0% w/w (2% для прямого пресування, 3% для вологого гранулювання)Придатний для прямого пресування, вологого гранулювання (внутрішньо- або екстрагранулярного), вальцьового ущільнення та капсульних рецептур.

Зв'яжіться з нами

Деталі продукту

Фармацевтичний клас кроскармелози натрію (CCS)

Огляд продукту

Кроскармелоза натрію - це внутрішньо зшита карбоксиметилцелюлоза натрію, спеціально розроблена для використання як супердезінтегрант у фармацевтичних препаратах.На відміну від звичайних дезінтегрантів, він забезпечує виняткові дезінтегруючі властивості при низьких концентраціях, забезпечуючи швидке розщеплення таблеток та покращене розчинення препарату для покращення біодоступності..

Ідентичність продукту:

Хімічна назва:Кроскармелоза натрію
Номер CAS:74811-65-7
Реєстраційний номер CDE:Ф20209990136
Відповідність фармакопейним вимогам:ЧП, USP-NF, EP, JP, BP
Номер ЄС:629-739-2
Синоніми:Зшита карбоксиметилцелюлоза натрію, CCNa, кроскармелоза натрію, E468

Основні характеристики та переваги

1. Покращений механізм дезінтеграції

Подвійна дія розпаду:Поєднує капілярну дію (всмоктування) зі швидким набуханням
Набухає дов 4-8 разів більше початкового об'ємупри контакті з водою
Волокниста структура забезпечує чудові водопоглинальні властивості
Створює механічне розширення, яке швидко руйнує таблетки

2. Низький рівень використання – висока ефективність

Ефективний при низьких концентраціях, таких як0,5-5,0% мас./мас.
Типове використання: 2% для прямого пресування, 3% для вологого гранулювання
Економічно ефективне рішення для розробки рецептур

3. Гнучкість рецептури

Підходить для всіх процесів таблетування: пряме пресування, вологе гранулювання, вальцьове ущільнення
При мокрому гранулюванні може використовуватися внутрішньогранулярно, екстрагранулярно або розділено між обома фазами
Сумісний з капсульними формуляціями (використання 10-25%)

4. Відмінні фізичні властивості

Зовнішній вигляд:Від білого до майже білого, сипучого порошку
Ступінь заміщення:0,60 – 0,85
Обсяг осідання:10,0 – 30,0 мл
рН (1% розчин):5.0 – 7.0
Втрати при сушінні:≤10,0%
Залишок при запалюванні:14,0% – 28,0%
Водорозчинні речовини:≤10,0%
Важкі метали:≤10 ppm

5. Сумісність та стабільність API

Чине містить пероксидів– забезпечує кращу стабільність для чутливих до окислення API
Відсутність негативного впливу на твердість або крихкість таблетки
Показники дезінтеграції залишаються стабільними з часом
Без ГМО, без алергенів