Leave Your Message

Тригліцериди середнього ланцюга (MCT) фармацевтичного класу | Ліпофільний розчинник та носій лікарських засобів для перорального/місцевого/ін'єкційного застосування | USP/EP/ChP

Наші тригліцериди середнього ланцюга (MCT) – це високочистий фармацевтичний наповнювач, що складається з тригліцеридів насичених каприлової (C8) та капринової (C10) жирних кислот, отриманих з кокосової та пальмоядрової олій.Він виглядає як прозора, безбарвна або злегка жовтувата, масляниста рідина з низькою в'язкістю, з нейтральним запахом і смаком.MCT служить чудовим розчинником для ліпофільних препаратів, носієм ліків для підвищення біодоступності, пом'якшувачем для місцевих препаратів та підсилювачем проникнення для шкірної доставки.Він пропонує чудову окислювальну стабільність, швидке всмоктування (прямий портальний кровообіг без жовчних солей) та чудову сумісність з активними фармацевтичними інгредієнтами та іншими допоміжними речовинами.Відповідає фармакопеям USP-NF, EP, JP та ChP з реєстрацією CDE F20220000316.Підходить для пероральних розчинів/капсул, місцевих кремів/мазей, парентерального харчування та самоемульгуючих систем доставки ліків (SEDDS).

    Тригліцериди середнього ланцюга (MCT) фармацевтичного класу

    Огляд продукту

    Тригліцериди середнього ланцюга (MCT) – це добре відома фармацевтична допоміжна речовина, що складається із суміші тригліцеридів насичених жирних кислот, головним чином каприлової кислоти (C8H16O2, октанова кислота) та капринової кислоти (C10H20O2, деканова кислота).Ці тригліцериди отримують з нелеткої олії, екстрагованої з твердої, висушеної фракції ендосперму кокосового горіха (Cocos nucifera L.) або з висушеного ендосперму олійної пальми (Elaeis guineensis Jacq.)Жирні кислоти відокремлюють від жирної олії та реетерифікують гліцерином для отримання кінцевого продукту..

    Ідентичність продукту:

    • Хімічна назва:Тригліцериди середнього ланцюга / Каприловий/Каприновий тригліцерид

    • Номер CAS:73398-61-5 (також 85409-09-2 або 538-24-9)

    • Реєстраційний номер CDE:Ф20220000316

    • Відповідність фармакопейним вимогам:ChP (CP2020), USP-NF (Тригліцериди середнього ланцюга), EP (Тригліцериди середнього ланцюга), JP (Тригліцериди жирних кислот середнього ланцюга)

    • Синоніми:Олія MCT, каприловий/каприновий тригліцерид, змішані деканоїл та октаноїл гліцериди, еквівалент Miglyol® 812, еквівалент Labrafac™ CC

    • Зовнішній вигляд:Безбарвна або злегка жовтувата масляниста рідина, практично без запаху та смаку

    • Температура замерзання:Приблизно 0°C

    Основні характеристики та переваги

    1. Чудові характеристики розчинника

    • Відмінний розчинник для ліпофільних препаратів та погано розчинних у воді активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ)

    • Покращує розчинність та стабілізацію ліпофільних сполук

    • Покращує біодоступність препаратів II та IV класу (класифікація BCS)

    2. Швидке засвоєння та метаболізм

    • Всмоктується безпосередньо в портальний кровотік без потреби в жовчних солях або панкреатичних ферментах

    • Швидко метаболізується для забезпечення швидкої енергії

    • Швидша доставка активного фармацевтичного інгредієнта (АФІ) у системний кровотік, що потенційно покращує початок дії

    3. Відмінний профіль стабільності

    • Висока стійкість до окислення (йодне число ≤1,0)

    • Низька схильність до термічного та окислювального стресу

    • Зберігає стабільність та термін придатності фармацевтичних препаратів

    • Стабільний у широкому діапазоні температур зберігання (рекомендовано ≤25°C)

    4. Чудові фізичні властивості

    • В'язкість:~30 мПа·с при 20°C (низька в'язкість для зручності використання)

    • Питома вага:0,93-0,96 при 20°C

    • Показник заломлення:1,440-1,452 при 20°C

    • Низька в'язкість, підходить для рідких та напівтвердих лікарських форм

    5. Відмінна сумісність

    • Сумісний з широким спектром API та фармацевтичних допоміжних речовин

    • Можна легко включати до різних рецептур без проблем сумісності

    • Нейтральний запах і смак – ідеально підходить для пероральних рецептур, де важлива смакова привабливість

    6. Профіль нормативних вимог та безпеки

    • Статус GRAS (Загальновизнаний як безпечний)

    • Нетоксичний, не подразнює шкіру та очі

    • ЛД50 (миша, перорально): 29,6 г/кг – надзвичайно безпечно

    • GMP, виготовлено з ретельним контролем якості

    • Зареєстровано CDE (F20220000316) для китайського ринку

    • Доступно з регуляторною підтримкою для глобальних заявок

    Leave Your Message