Гранулятор з псевдозрідженим шаром FL з відцентровим повітродувом, сертифікованим за ATEX, повністю відповідає вимогам FDA

Гранулятор з псевдозрідженим шаром FL з відцентровим повітродувом, сертифікованим за ATEX, повністю відповідає вимогам FDA

Гранулятор із псевдозрідженим шаром FL — це обладнання фармацевтичного класу, що поєднує функції змішування, грануляції та сушіння в конструкції, що відповідає вимогам GMP, без мертвих просторів з полірованими поверхнями, що працює під негативним тиском для локалізації. Він використовується у фармацевтичній (включаючи традиційну китайську медицину), харчовій та хімічній промисловості.

Гранулятор із псевдозрідженим шаром складається з основного блоку, модуля розпилення, подачі повітрядозволитимодуль, випускний модуль та модуль керування. Матеріал завантажується в контейнер для продукту. Технологічне повітря проходить первинну фільтрацію, середню фільтрацію та осушення.(Опція), нагрівання та HEPA-фільтрація повітря вдозволитимодуль перед потраплянням до основного блоку. Кондиціоноване повітря проходить через розподільну пластину повітря для досягнення рівномірної швидкості для флюїдизації матеріалу. Сполучна рідина подається перистальтичним насосом до розпилювальних форсунок, розпилюється та безперервно наноситься на флюїдизовані частинки для сприяння агломерації. Одночасне сушіння нагрітим повітрям утворює гранули.

Під час грануляції дрібний порошок, що захоплюється повітряним потоком, фільтрується пилозбірниками в модулі пиловловлення та виводиться через випускний модуль. Після грануляції вивантаження можливе вручну, за допомогою підйомно-нахилювального гранулятора або вакуумного вивантаження через закрите з'єднання з підйомно-вакуумним гранулятором.

1)Завдяки ПІД-регулюванню з пропорційними клапанами Siemens температура повітря регулюється від кімнатної до 120°C. Завдяки стабільній подачі пари та належним конденсатовідвідникам стабільність температури підтримується в межах ±2°C від заданого значення, що запобігає коливанням та підвищує стабільність виробництва.

2)Система досягає вологості на вході 11 г/кг завдяки осушенню змійовика. Додаткове колесо-адсорбент знижує вологість до 5–8 г/кг, а опція колеса збільшеного розміру досягає 3–4 г/кг.і дСистеми з подвійним колесом підтримують вологість ≤1 г/кг

3)Система обробки повітря: стандартний попередній фільтр G4 + середній фільтр F8 + HEPA-фільтр H13 (з тестовим портом DOP для перевірки цілісності).

4)Диференціальні манометри на первинних/проміжних фільтрах контролюють засмічення; аналоговий сигнал диференціального тиску HEPA відображається на HMI.

5)Пропорційний клапан контролює негативний тиск, щоб запобігти обваленню ліжка.

6)Конічна розширювальна камера з розпилювальними форсунками різної висоти.

7)Оптимізована розподільна пластина забезпечує рівномірний потік повітря та розподіл гранул за розміром.

8)Модернізований ПТД-3D антистатичні фільтрувальні мішки: антипригарні, з високою проникністю, що очищаються.

9)Верхній спрямований вибуховідвідний клапан захищає компоненти, чутливі до тиску.

10)Вторинна фільтрація пилу: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)Сертифікований ATEX відцентровий вентилятор підтримує стабільний потік повітря/тиск

12)Додаткове очищення системи CIPНижня камера,контейнер для продукту, флюїдізаціяред.камера та корпус фільтра.

13)Автоматизація циклів виробництва/очищення на основі рецептів з настроюваними параметрами.

14)П'ятирівневий контроль паролів: Монітор/Оператор/Технік/Технічне обслуговування/Адміністратор.

15)Точність керування повітряним потоком: ±5%; Підтримка журналу аудиту, реєстрації даних та друку.

16)Визначення кінцевої точки грануляції на основі вологості. 

17)Відповідність стандартам CE (Директива ЄС щодо машин 2006/42/ЄС).